Uso de una impresora 3D farmacéutica para la personalización de dosis de baclofeno y control de calidad en línea

Abstract

Los tratamientos orales convencionales en forma de comprimidos pueden representar un obstáculo significativo en términos de adherencia y eficacia terapéutica, especialmente en pacientes con dificultades para tragar. En el contexto de la esclerosis múltiple (EM), un alto porcentaje de personas presenta disfagia, lo que complica la administración de medicamentos como el baclofeno, un fármaco utilizado para tratar la espasticidad asociada a esta enfermedad. Ante esta situación, tecnologías emergentes como la impresión 3D de medicamentos ofrecen nuevas oportunidades para personalizar los tratamientos de forma más precisa y accesible. En este estudio, se desarrollaron pastillas de baclofeno utilizando una impresora 3D farmacéutica, con dosis de 5 mg, 10 mg y 20 mg. Este rango terapéutico permite ajustar el tratamiento a las necesidades individuales de cada paciente. Además, se evaluó el uso de un sensor de presión, una balanza integrada en la impresora y la espectroscopía de infrarrojo cercano (NIR) como tecnologías analíticas de proceso (PAT, por sus siglas en inglés) para el control de calidad en línea. Se pudo comprobar como el sensor de presión y la balanza fueron eficaces para el control de calidad de las formulaciones, sin embargo, el NIR, por su elevada sensibilidad a diferentes variables, no resultó efectivo. La personalización, la automatización y el control de calidad riguroso permiten optimizar la producción de medicamentos, reduciendo errores y aumentando la precisión y seguridad del tratamiento. La impresión 3D podría mejorar significativamente la adherencia terapéutica y la calidad de vida de los pacientes con EM.Standard oral treatments in the form of tablets can be a significant obstacle in terms of adherence and therapeutic efficacy, especially in patients with swallowing difficulties. In the context of multiple sclerosis (MS), a high percentage of patients have dysphagia. This makes more challenging the administration of medicines such as baclofen, a drug used to treat the spasticity associated with MS. In this situation, emerging technologies such as 3D printing of medicines offer new opportunities to personalise treatments in a more accurate and accessible way. In this study, baclofen tablets with doses of 5 mg, 10 mg and 20 mg were developed using a pharmaceutical 3D printer. This therapeutic range allows the treatment to be tailored to the individual needs of each patient. In addition, the use of a pressure sensor, a printer-integrated balance and near-infrared spectroscopy (NIR) as process analytical technologies (PAT) for in-line quality control was evaluated. The pressure sensor and the balance were effective for quality control, however the NIR, due to its high sensitivity to different variables, was not effective. Personalisation, automation and rigorous quality control allow for optimisation of drug production, reducing errors and increasing treatment accuracy and safety. 3D printing could significantly improve adherence and quality of life for MS patients.