Tratamiento con ANTI-IL 12-23 en enfermedad de Crohn refractaria a ANTI-TNF. Eficacia y seguridad del tratamiento con Ustekinumab en la enfermedad de Crohn

Abstract

Antecedentes. En la enfermedad de Crohn disponemos actualmente de varios tratamientos biológicos modificadores del curso de la enfermedad como los anti – TNF y el objeto de este estudio, el anti-IL 12 – 23 Ustekinumab. Los objetivos de este trabajo son determinar la efectividad, seguridad y persistencia en el tiempo que tiene el Ustekinumab en la enfermedad de Crohn refractaria, así como la necesidad y eficacia de su intensificación. Método. Primero se realizó una búsqueda sistemática a través de los portales científicos Google Scholar, PUBMED y UptoDate, para seleccionar aquellos estudios que tuvieran relevancia para la introducción general y específica del trabajo y que hubieran pasado por una revisión de pares. El cuerpo del trabajo consiste en el estudio observacional retrospectivo de cohortes USTEvolution realizado en el área sanitaria de Vigo. Resultados. Las tasas de respuesta y remisión fueron del 73,9% y 21,7% respectivamente a 16 semanas, del 68,1% y 23,2% a 6 meses, del 55,1% y 20,3% a 12 meses, del 31,8% y 24,6% a 24 meses y del 29% y 20,3% a 36 meses. Se detectaron efectos adversos en un 10,1% de los pacientes, siendo retirado el tratamiento en 1 paciente. La intensificación fue necesaria en un 42% de los casos, y en estos fue efectiva en un 89,6% de las ocasiones Conclusiones. El ustekinumab es seguro y efectivo en nuestra población diana, y la intensificación del tratamiento es eficaz en caso de ser necesaria.

Background. Currently, there are several available biological disease – modifying lines of treatment for Crohn’s disease. Among them are anti -TNFs and the subject of this study, anti – IL 12 – 23 ustekinumab. The aim of this project is determining security, effectiveness and drug persistence through time that treatment with Ustekinumab might have in refractory Crohn’s disease, as well as discerning the need for dosage intensification and its results. Methods. Firstly, Google Scholar, PUBMED, and UptoDate were systematically searched and studies that were currently relevant to the theme and properly peer reviewed were selected for this review. The main body of this work is based on the USTRevolution observational retrospective study conducted in the sanitary district of Vigo. Findings. Response and remission rates were 73.9% and 21.7% respectively at 16 weeks, 68,1% and 23,2% at 6 months, 55,1% and 20,3% at 12 months, 31,8% and 24,6% at 24 months and 29% and 20,3% at 36 months.Adverse effects were reported in 10,1% of patients and forced discontinuation on 1 patient. Treatment intensification was required in 42% of patients and was effective in 89.6% of those cases. Conclusion. Ustekinumab is a safe and effective drug for our focus group, and dose intensification proves successful when necessary.

Antecendentes. A Enfermidade de Crohn ten actualmente varias opcións de tratamento biolóxico modificador do seu curso, entre eles destacan os anti –TNF e o obxectivo deste traballo, o anti – IL 12 – 23 Ustekinumab. A finalidade deste traballo é determinar a seguridade, efectividade e persistencia no tempo do Ustekinumab nos casos de Enfermidade de Crohn refractaria, así como a necesidade de intensificación e a sua eficacia. Método. Para elaborar a introducción realizóuseunha busca sistemática nos portais científicos Google Scholar, PUBMED e UpToDate e seleccionáronse aqueles artigos que fosen relevantes para o traballo. Na parte central deste documento revísanse os datos clínicos do proxecto USTEvolution, un estudo retrospectivo observacional na área sanitaria de Vigo. Resultados. As taxas de resposta e remisión foron do 73,9% e 21,7% respectivamente as 16 semanas, do 68,1% e 23,2% os 6 meses, do 55,1% e 20,3% os 12 meses, do 31,8% e 26,4% os 24 meses e do 29% e 20,3% os 36 meses. Detectáronse efetos adversos nun 10,1% dos doentes, debéndose retirar o tratamento en 1 doente. A intensificación foi necesaria nun 42% dos casos, e foi efetiva nestos un 89,6% das veces. Conclusiones. O ustekinumab é seguro e efectivo na nosa poboación, e a intensificación do tratamento é unha medida eficaz no caso que sexa precisa.