Requerimientos normativos y biológicos de las fórmulas infantiles de inicio comercializadas en España

Abstract

[SPA] La nutrición que recibe un recién nacido durante los primeros seis meses de vida tiene un papel decisivo en su crecimiento físico, desarrollo neurológico y maduración del sistema inmunitario, así como en el riesgo de enfermedades crónicas en la edad adulta. Frente al estándar de la lactancia materna exclusiva recomendado por la OMS, multitud de familias necesitan recurrir a fórmulas infantiles de inicio como alternativa nutricional. Estas fórmulas, fabricadas a partir de leche de vaca, cabra o soja, han evolucionado añadiendo componentes funcionales con el propósito de reproducir tanto la composición como los beneficios inmunomoduladores y cognitivos de la leche humana. En particular, el Reglamento delegado (UE) 2016/127 establece requerimientos de energía, proteínas, lípidos, carbohidratos, vitaminas y minerales para las fórmulas comercializadas en la Unión Europea, y el Real Decreto 867/2008 completa este marco legal en España a través de la reglamentación técnico-sanitaria correspondiente. El objetivo de este trabajo de fin de grado es analizar los requerimientos biológicos y normativos de las fórmulas infantiles de inicio comercializadas en España. Para ello, se ha llevado a cabo una revisión bibliográfica y se ha realizado un estudio detallado del etiquetado nutricional de cinco marcas representativas de fórmulas de inicio. Los resultados confirman que las cinco fórmulas cumplen estrictamente los requisitos de energía y nutrientes legalmente exigidos, así como los valores medios de referencia de la leche materna. No obstante, existen diferencias en la incorporación voluntaria de componentes voluntarios como las osteopontinas, los oligosacáridos específicos de la leche materna o las membranas del glóbulo graso. En conclusión, aunque las fórmulas analizadas satisfacen las exigencias normativas y reproducen con fidelidad los valores medios nutricionales de la leche humana, se recomienda potenciar la adición de compuestos bioactivos propios de la leche materna y ajustar perfiles proteicos y lipídicos conforme a los avances científicos, con el fin de optimizar su calidad biológica y funcional.[GLG] A nutrición que recibe un neonato durante os primeiros seis meses de vida xoga un papel decisivo no seu crecemento físico, desenvolvemento neurolóxico e maduración do sistema inmunitario, así como no risco de enfermidades crónicas na idade adulta. En contraste co estándar de lactación materna exclusiva recomendado pola OMS, moitas familias necesitan recorrer ás fórmulas infantís como alternativa nutricional. Estas fórmulas, elaboradas con leite de vaca, cabra ou soia, evolucionaron engadindo compoñentes funcionais para reproducir tanto a composición como os beneficios inmunomoduladores e cognitivos do leite humano. A produción e comercialización de fórmulas infantís en Europa réxese por unha serie de normas específicas. En particular, o Regulamento delegado (UE) 2016/127 establece límites obrigatorios para a enerxía, as proteínas, os lípidos, os hidratos de carbono, as vitaminas e os minerais. E en España, o Real Decreto 867/2008 completa este marco xurídico a través das correspondentes regulacións técnicas e sanitarias. O obxectivo principal desta tese é analizar os requisitos biolóxicos e regulamentarios das fórmulas infantís comercializadas en España. Para iso, realizouse unha revisión bibliográfica utilizando bases de datos multidisciplinares (Scopus, PubMed) e fontes oficiais da Unión Europea e do Boletín Oficial do Estado. Ademais, realizouse un estudo detallado da etiquetaxe nutricional de cinco marcas representativas de fórmulas infantís. Os resultados confirman que as cinco fórmulas cumpren estritamente cos rangos enerxéticos e os requisitos de macronutrientes e micronutrientes legalmente obrigatorios, así como cos valores medios de referencia para o leite materno. Non obstante, existen diferenzas na incorporación de compoñentes voluntarios funcionais como as osteopontinas, oligosacáridos específicos do leite materno ou membranas de glóbulos de graxa. En conclusión, aínda que as fórmulas analizadas cumpren os requisitos regulamentarios e reproducen fielmente os valores nutricionais medios do leite humano, recoméndase potenciar a adición de compostos bioactivos do leite materno e axustar os perfís de proteínas e lípidos segundo os avances científicos, co fin de optimizar a súa calidade biolóxica e funcional.[ENG] The nutrition a newborn receives during the first six months of life plays a decisive role in their physical growth, neurological development, and immune system maturation, as well as in the risk of chronic diseases in adulthood. In contrast to the standard of exclusive breastfeeding recommended by the WHO, many families need to turn to infant formulas as a nutritional alternative. These formulas, made from cow's, goat's, or soy milk, have evolved by adding functional components to reproduce both the composition and the immunomodulatory and cognitive benefits of human milk. The production and marketing of infant formulas in Europe is governed by a series of specific standards. In particular, delegated Regulation (EU) 2016/127 sets mandatory limits for energy, proteins, lipids, carbohydrates, vitamins, and minerals. And in Spain, Royal Decree 867/2008 completes this legal framework through the corresponding technical and health regulations. The main objective of this thesis is to analyze the biological and regulatory requirements of infant formulas marketed in Spain. To this end, a bibliographic review was conducted using multidisciplinary databases (Scopus, PubMed) and official sources from the European Union and the Official State Gazette. In addition, a detailed study of the nutritional labeling of five representative brands of infant formulas was conducted. The results confirm that the five formulas strictly comply with the legally mandated energy ranges and macronutrient and micronutrient requirements, as well as the average reference values for breast milk. However, there are differences in the incorporation of functional voluntary components such as osteopontins, specific oligosaccharides of breast milk or fat globule membranes. In conclusion, although the formulas analyzed meet regulatory requirements and faithfully reproduce the average nutritional values of human milk, it is recommended to enhance the addition of bioactive compounds from breast milk and adjust protein and lipid profiles according to scientific advances, in order to optimize their biological and functional quality.