Hidroxipropilcelulosas (L-HPCs y HPCs) como excipientes base en liberación controlada. importancia de sus propiedades estructurales y reológicas

Abstract

El estudio se ha centrado en el grupo de las hidroxipropilcelulosas, que integra productos con características muy diversas en cuanto a propiedades estructurales y del que forman parte derivados de bajo grado de sustitución (L-HPCs) junto con otros de grado de sustitución medio-alto (HPCs). Para el desarrollo del trabajo, se han incluido diferentes variedades de origen norteamericano y japonés así como lotes distintos de algunas de ellas. En primer lugar, se llevó a cabo una caracterización física y estructural de los polímeros que puso de manifiesto que estos presentan propiedades muy diversas en cuanto a peso molecular, contenido y uniformidad de sustitución, cristalinidad y morfología y microestructura de sus partículas. El mecanismo preponderante de compresión fué, en todos los casos, la deformación plástica. En una segunda etapa, las interacciones polímero-agua fueron objeto de una particular atención al igual que las propiedades reológicas de las variedades hidrosolubles. En relación con las primeras, se encontró una notable diversidad en cuanto a capacidad, mecanismos y velocidad de incorporación de agua. Los estudios de caracterización reológica llevados a cabo con dispersiones acuosas de HPCs, supuestamente equivalentes, revelaron importantes discrepancias entre ellas en cuanto a viscosidad aparente, pseudoplasticidad, elasticidad y microviscosidad. Además, los estudios de estabilidad pusieron de manifiesto que las HPCs de origen japonés presentan gran sensibilidad a la degradación por contaminación accidental con hongos del género Mucor, que provocó una importante reducción en su peso molecular transcurrido un año de almacenamiento. En la última etapa del trabajo, se evaluaron series de formulaciones de teofilina en geles de HPC y en comprimidos de compresión directa utilizando L-HPCs y HPCs como excipientes base.